AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Memac» (15A09273) 
(GU n.292 del 16-12-2015)

 
 
    Con la determina n. aRM - 252/2015 - 15 dell'11 novembre 2015  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Bracco  S.P.A.,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate. 
    Medicinali: MEMAC. 
    Confezioni e descrizioni: 
    033255023 - 28 compresse film rivestite 10 mg; 
    033255011 - 28 compresse film rivestite 5 mg; 
    033255187 - «10 mg compresse  orodispersibili»  50  compresse  in
blister PVC/PVDC/PE/PVDC/PVC/AL; 
    033255175 - «5 mg  compresse  orodispersibili»  50  compresse  in
blister PVC/PVDC/PE/PVDC/PVC/AL; 
    033255062 - «5 mg  compresse  orodispersibili»  56  compresse  in
blister PVC/PVDC/PE/PVDC/PVC/AL; 
    033255050 - «5 mg  compresse  orodispersibili»  30  compresse  in
blister PVC/PVDC/PE/PVDC/PVC/AL; 
    033255163 - «10 mg compresse orodispersibili»  120  compresse  in
blister PVC/PVDC/PE/PVDC/PVC/AL; 
    033255151 - «10 mg compresse  orodispersibili»  98  compresse  in
blister PVC/PVDC/PE/PVDC/PVC/AL; 
    033255148 - «10 mg compresse  orodispersibili»  60  compresse  in
blister PVC/PVDC/PE/PVDC/PVC/AL; 
    033255136 - «10 mg compresse  orodispersibili»  56  compresse  in
blister PVC/PVDC/PE/PVDC/PVC/AL; 
    033255124 - «10 mg compresse  orodispersibili»  30  compresse  in
blister PVC/PVDC/PE/PVDC/PVC/AL 
    033255112 - «10 mg compresse  orodispersibili»  28  compresse  in
blister PVC/PVDC/PE/PVDC/PVC/AL; 
    033255100 - «10 mg  compresse  orodispersibili»  7  compresse  in
blister PVC/PVDC/PE/PVDC/PVC/AL; 
    033255098 - «5 mg compresse  orodispersibili»  120  compresse  in
blister PVC/PVDC/PE/PVDC/PVC/AL; 
    033255086 - «5 mg  compresse  orodispersibili»  98  compresse  in
blister PVC/PVDC/PE/PVDC/PVC/AL; 
    033255074 - «5 mg  compresse  orodispersibili»  60  compresse  in
blister PVC/PVDC/PE/PVDC/PVC/AL; 
    033255047 - «5 mg  compresse  orodispersibili»  28  compresse  in
blister PVC/PVDC/PE/PVDC/PVC/AL; 
    033255035 - «5  mg  compresse  orodispersibili»  7  compresse  in
blister PVC/PVDC/PE/PVDC/PVC/AL. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determinazione.