AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Amisulpride Sandoz». (15A09286) 
(GU n.293 del 17-12-2015)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 269/2015 - 1392  del  27  novembre
2015 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9,  del  decreto
legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della  Sandoz  S.p.A.,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
      Medicinale: AMISULPRIDE SANDOZ 
      Confezione: 039929017 
      Descrizione: «50 mg compresse» 10 compresse in blister PVC/AL 
      Medicinale: AMISULPRIDE SANDOZ 
      Confezione: 039929029 
      Descrizione: «50 mg compresse» 12 compresse in blister PVC/AL 
      Medicinale: AMISULPRIDE SANDOZ 
      Confezione: 039929031 
      Descrizione: «50 mg compresse» 14 compresse in blister PVC/AL 
      Medicinale: AMISULPRIDE SANDOZ 
      Confezione: 039929043 
      Descrizione: «50 mg compresse» 20 compresse in blister PVC/AL 
      Medicinale: AMISULPRIDE SANDOZ 
      Confezione: 039929056 
      Descrizione: «50 mg compresse» 21 compresse in blister PVC/AL 
      Medicinale: AMISULPRIDE SANDOZ 
      Confezione: 039929068 
      Descrizione: «50 mg compresse» 30 compresse in blister PVC/AL 
      Medicinale: AMISULPRIDE SANDOZ 
      Confezione: 039929070 
      Descrizione: «50 mg compresse» 42 compresse in blister PVC/AL 
      Medicinale: AMISULPRIDE SANDOZ 
      Confezione: 039929082 
      Descrizione: «50 mg compresse» 50 compresse in blister PVC/AL 
      Medicinale: AMISULPRIDE SANDOZ 
      Confezione: 039929094 
      Descrizione: «50 mg compresse» 60 compresse in blister PVC/AL 
      Medicinale: AMISULPRIDE SANDOZ 
      Confezione: 039929106 
      Descrizione: «50 mg compresse» 98 compresse in blister PVC/AL 
      Medicinale: AMISULPRIDE SANDOZ 
      Confezione: 039929118 
      Descrizione: «50 mg compresse» 100 compresse in blister PVC/AL 
      Medicinale: AMISULPRIDE SANDOZ 
      Confezione: 039929120 
      Descrizione: «50 mg compresse» 150 compresse in blister PVC/AL 
      Medicinale: AMISULPRIDE SANDOZ 
      Confezione: 039929132 
      Descrizione: «50 mg compresse» 198 compresse in blister PVC/AL 
      Medicinale: AMISULPRIDE SANDOZ 
      Confezione: 039929144 
      Descrizione: «200 mg compresse» 10 compresse in blister PVC/AL 
      Medicinale: AMISULPRIDE SANDOZ 
      Confezione: 039929157 
      Descrizione: «200 mg compresse» 12 compresse in blister PVC/AL 
      Medicinale: AMISULPRIDE SANDOZ 
      Confezione: 039929169 
      Descrizione: «200 mg compresse» 14 compresse in blister PVC/AL 
      Medicinale: AMISULPRIDE SANDOZ 
      Confezione: 039929171 
      Descrizione: «200 mg compresse» 20 compresse in blister PVC/AL 
      Medicinale: AMISULPRIDE SANDOZ 
      Confezione: 039929183 
      Descrizione: «200 mg compresse» 21 compresse in blister PVC/AL 
      Medicinale: AMISULPRIDE SANDOZ 
      Confezione: 039929195 
      Descrizione: «200 mg compresse» 30 compresse in blister PVC/AL 
      Medicinale: AMISULPRIDE SANDOZ 
      Confezione: 039929207 
      Descrizione: «200 mg compresse» 42 compresse in blister PVC/AL 
      Medicinale: AMISULPRIDE SANDOZ 
      Confezione: 039929219 
      Descrizione: «200 mg compresse» 50 compresse in blister PVC/AL 
      Medicinale: AMISULPRIDE SANDOZ 
      Confezione: 039929221 
      Descrizione: «200 mg compresse» 60 compresse in blister PVC/AL 
      Medicinale: AMISULPRIDE SANDOZ 
      Confezione: 039929233 
      Descrizione: «200 mg compresse» 98 compresse in blister PVC/AL 
      Medicinale: AMISULPRIDE SANDOZ 
      Confezione: 039929245 
      Descrizione: «200 mg compresse» 100 compresse in blister PVC/AL 
      Medicinale: AMISULPRIDE SANDOZ 
      Confezione: 039929258 
      Descrizione: «200 mg compresse» 150 compresse in blister PVC/AL 
      Medicinale: AMISULPRIDE SANDOZ 
      Confezione: 039929260 
      Descrizione: «200 mg compresse» 198 compresse in blister PVC/AL 
      Medicinale: AMISULPRIDE SANDOZ 
      Confezione: 039929272 
      Descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 10 compresse
in blister PVC/AL 
      Medicinale: AMISULPRIDE SANDOZ 
      Confezione: 039929284 
      Descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 12 compresse
in blister PVC/AL 
      Medicinale: AMISULPRIDE SANDOZ 
      Confezione: 039929322 
      Descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister PVC/AL 
      Medicinale: AMISULPRIDE SANDOZ 
      Confezione: 039929296 
      Descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 14 compresse
in blister PVC/AL 
      Medicinale: AMISULPRIDE SANDOZ 
      Confezione: 039929308 
      Descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 20 compresse
in blister PVC/AL 
      Medicinale: AMISULPRIDE SANDOZ 
      Confezione: 039929310 
      Descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 21 compresse
in blister PVC/AL 
      Medicinale: AMISULPRIDE SANDOZ 
      Confezione: 039929334 
      Descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 42 compresse
in blister PVC/AL 
      Medicinale: AMISULPRIDE SANDOZ 
      Confezione: 039929346 
      Descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
in blister PVC/AL 
      Medicinale: AMISULPRIDE SANDOZ 
      Confezione: 039929359 
      Descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in blister PVC/AL 
      Medicinale: AMISULPRIDE SANDOZ 
      Confezione: 039929361 
      Descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 98 compresse
in blister PVC/AL 
      Medicinale: AMISULPRIDE SANDOZ 
      Confezione: 039929373 
      Descrizione:  «400  mg  compresse  rivestite  con   film»   100
compresse in blister PVC/AL 
      Medicinale: AMISULPRIDE SANDOZ 
      Confezione: 039929385 
      Descrizione:  «400  mg  compresse  rivestite  con   film»   150
compresse in blister PVC/AL 
      Medicinale: AMISULPRIDE SANDOZ 
      Confezione: 039929397 
      Descrizione:  «400  mg  compresse  rivestite  con   film»   198
compresse in blister PVC/AL 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.