Nell'estratto della determinazione n. 807/2015 del 19 giugno
2015, relativa al medicinale per uso umano IDROXICARBAMIDE HIKMA,
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale del 15 luglio 2015, serie
generale n. 162, vista la documentazione agli atti di questo ufficio
si ritiene opportuno rettificare quanto segue:
Si intenda aggiunto il seguente articolo:
Tutela brevettuale
Il titolare dell'AIC del farmaco generico e' esclusivo
responsabile del pieno rispetto dei diritti di proprieta' industriale
relativi al medicinale di riferimento e delle vigenti disposizioni
normative in materia brevettuale.
Il titolare dell'AIC del farmaco equivalente e' altresi'
responsabile del pieno rispetto di quanto disposto dall'art. 14 comma
2 del d.lgs. 219/2006 che impone di non includere negli stampati
quelle parti del riassunto delle caratteristiche del prodotto del
medicinale di riferimento che si riferiscono a indicazioni o a
dosaggi ancora coperti da brevetto al momento dell'immissione in
commercio del medicinale.