AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso umano «Moveril» (15A09594) 
(GU n.2 del 4-1-2016)

 
         Estratto determina V&A n. 2346 del 15 dicembre 2015 
 
    Autorizzazione della variazione: 
      Variazione di tipo II: C.I.11.b), relativamente  al  medicinale
MOVERIL. 
    E' autorizzato il  Risk  Management  Plan,  versione  2.0,  e  il
materiale educazionale autorizzato dall'Ufficio  di  Farmacovigilanza
con nota 0097105-29/09/2015,  relativamente  al  medicinale  Moveril,
nella forma e confezione sottoelencata: 
      AIC n. 035861018 - " 4 mg/2 ml soluzione iniettabile " 6  fiale
da 2 ml per uso intramuscolare. 
    Titolare AIC: Acarpia  -  Servicos  Farmaceuticos  LDA  con  sede
legale  e  domicilio  in  Rua  Dos  Murcas,  88  -  9000-051  Funchal
(Portogallo). 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.