Nell'estratto della determina citato in epigrafe, pubblicato
nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale - n. 268 del 17 novembre
2015, dopo il capoverso «Con scadenza il 26 luglio 2015 e' rinnovata,
con validita' illimitata, l'autorizzazione all'immissione in
commercio previa modifica del riassunto delle caratteristiche del
prodotto, del foglio illustrativo e dell'etichettatura ed a
condizione che, alla data di entrata in vigore della presente
determinazione, i requisiti di qualita', sicurezza ed efficacia siano
ancora presenti.» e' inserito il seguente: «E' approvata altresi' la
variazione N1B/2015/4826 relativa all'aggiornamento del Riassunto
delle Caratteristiche del Prodotto, dell'Etichettatura e del Foglio
illustrativo.».