Estratto del provvedimento n. 815 del 9 dicembre 2015
Procedura europea n. UK/V/xxxx/WS/029 - (MR
UK/V/0121/001/II/008).
Oggetto: Medicinale veterinario: HEPTAVAC P.
Confezioni: Tutte le confezioni - A.I.C. n. 102438.
Titolare A.I.C.: MSD Animal Health S.r.l. con sede in Segrate -
Milano - Via Fratelli Cervi, snc. - Centro Direzionale Milano 2 -
Palazzo Canova - Cod. fisc. 01148870155.
Si autorizza la modifica come di seguito descritta: Tipo II.
B.II.d.1.e). Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del
prodotto finito - Modifica che non rientra nei limiti di specifica
approvati.
E' autorizzata la modifica relativa al titolo dell'eccipiente
cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
data di scadenza indicata nella confezione.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.