AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso umano «Unifol». (16A00114) 
(GU n.9 del 13-1-2016)

 
 
 
      Estratto determina V&A n. 2404/2015 del 21 dicembre 2015 
 
    Procedura EU n.: NL/H/1268/001/II/009. 
    Medicinale: UNIFOL. 
    Tipo II: B.II.b.4 d). 
    E' autorizzata la seguente variazione: 
      Modifica  della  dimensione  massima  del  lotto  del  prodotto
finito. 
    Titolare A.I.C.: Claris Lifesciences (UK) Limited  (Codice  S.I.S
3149). 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n. 371 del  14  aprile  2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.