Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Itrafungol 10 mg/ml soluzione orale». (16A00189)(GU n.12 del 16-1-2016)
Estratto del provvedimento n. 830 del 15 dicembre 2015 Medicinale veterinario ITRAFUNGOL 10 mg/ml soluzione orale. Confezioni A.I.C. n. 103689. Titolare A.I.C.: Eli Lilly Italia S.p.A. con sede in Via Gramsci 731-733 - 50019 Sesto Fiorentino (FI). Oggetto del provvedimento: Numero procedura europea UK/V/0203/IB/021/G Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, l'aggiunta dell'officina Lusomedicamenta, Sociedade Tecnica Farmaceutica, S.A. - Estrada Consiglieri Pedroso, n. 69-B, Queluz de Baixo, 2730-055 Barcarena, Portogallo come sito responsabile del rilascio dei lotti del prodotto finito in sostituzione del sito attualmente autorizzato Janssen Pharmaceutica N.V. Beerse - Belgio. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.