AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Autorizzazione  alla  proroga  del  termine  per   l'adozione   delle
modifiche  ai  fogli  illustrativi  ed  alle  etichette   di   taluni
medicinali per uso umano. (16A00258) 
(GU n.14 del 19-1-2016)

 
         Estratto determina V&A n. 2437 del 21 dicembre 2015 
 
    In riferimento alla determina V&A n. 1884/2015 del  30  settembre
2015 di autorizzazione del trasferimento di titolarita' delle AIC dei
medicinali come di seguito indicati, dalla societa' ACCORD HEALTHCARE
ITALIA S.R.L. alla  societa'  ACCORD  HEALTCARE  LIMITED,  pubblicata
sulla Gazzetta Ufficiale, Serie generale_n. 242 del 17 ottobre  2015,
e' autorizzata la proroga, per un periodo  di  3  mesi,  fino  al  18
gennaio 2016, a decorrere dalla data del 18 ottobre 2015, del termine
per  l'adozione  delle  modifiche  ai  fogli  illustrativi  ed   alle
etichette  delle  seguenti  confezioni  di  medicinali  e  dei  lotti
indicati: 
 
              Parte di provvedimento in formato grafico
 
    Titolare AIC: ACCORD HEALTCARE LIMITED (Codice S.I.S. 3029) 
 
                         Disposizioni finali 
 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della  Repubblica  italiana,  mentre  la  relativa  determina   sara'
notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione  all'immissione
in commercio del medicinale.