Autorizzazione alla proroga del termine per l'adozione delle modifiche ai fogli illustrativi ed alle etichette di taluni medicinali per uso umano. (16A00258)(GU n.14 del 19-1-2016)
Estratto determina V&A n. 2437 del 21 dicembre 2015
In riferimento alla determina V&A n. 1884/2015 del 30 settembre
2015 di autorizzazione del trasferimento di titolarita' delle AIC dei
medicinali come di seguito indicati, dalla societa' ACCORD HEALTHCARE
ITALIA S.R.L. alla societa' ACCORD HEALTCARE LIMITED, pubblicata
sulla Gazzetta Ufficiale, Serie generale_n. 242 del 17 ottobre 2015,
e' autorizzata la proroga, per un periodo di 3 mesi, fino al 18
gennaio 2016, a decorrere dalla data del 18 ottobre 2015, del termine
per l'adozione delle modifiche ai fogli illustrativi ed alle
etichette delle seguenti confezioni di medicinali e dei lotti
indicati:
Parte di provvedimento in formato grafico
Titolare AIC: ACCORD HEALTCARE LIMITED (Codice S.I.S. 3029)
Disposizioni finali
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre la relativa determina sara'
notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione
in commercio del medicinale.