Estratto determina V&A IP n. 2382 del 15 dicembre 2015
Al medicinale LEVITRA - 20 mg - Film-coated tablet - 4 tablets
autorizzato dall'European Medicines Agency - EMA con procedura
EMA/PD/2015/25380/N del 18 giugno 2015 e identificato con n.
EU/1/03/248/010 sono assegnati i seguenti dati identificativi
nazionali.
Importatore: General Pharma Solutions SPA, Vasil Levski St. 103
- 1000 Sofia.
Confezione: Levitra «20 mg compresse rivestite con film» 4
compresse in blister uso orale.
Codice A.I.C.: 044420014 (in base 10) 1BCLXG (in base 32).
Forma farmaceutica: compresse rivestite con film.
Ogni compressa contiene 20 mg di principio attivo Vardenafil
Cloridrato.
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: Levitra «20 mg compresse rivestite con film» 4
compresse in blister uso orale
Codice A.I.C.: 044420014 - Classe di rimborsabilita': C (nn).
La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione.
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: Levitra «20 mg compresse rivestite con film» 4
compresse in blister uso orale.
Codice A.I.C.: 044420014 - RR - medicinale soggetto a
prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.