Estratto determina V&A IP n. 2371 del 15 dicembre 2015
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale PYRALVEX
oromucosal solution 1%+5% w/v dalla Grecia con numero di
autorizzazione 50675/11/02-01-2012 con le specificazioni di seguito
indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento
dell'entrata in vigore della presente Determinazione.
Importatore: Medifarm S.r.l. - Via Tiburtina 1166/1168, 00156 -
Roma;
Confezione: PYRALVEX «0,5%+0,1% soluzione gengivale» 1 flacone da
10 ml
Codice AIC: 044022010 (in base 10) 19ZG7U (in base 32)
Forma Farmaceutica: soluzione gengivale
Composizione: 10 ml di soluzione contengono:
Principi attivi: estratto glucosidico di rabarbaro 0,5 g
(corrispondente a 0,43 - 0,53 % m/v di derivati antrachinonici);
acido salicilico 0,1 g;
Eccipienti: etanolo, acqua depurata;
Indicazioni terapeutiche: Gengiviti, stomatiti, orofaringiti,
coadiuvante nella terapia della piorrea alveolare.
Confezionamento secondario
E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso l'officina
Mediwin Limited, Unit 12-13 Martello Enterprise Centre Courtwick Lane
- Littlehampton West Sussex BN17 7PA, Regno Unito;
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: PYRALVEX «0,5%+0,1% soluzione gengivale» 1 flacone da
10 ml
Codice AIC: 044022010; Classe di rimborsabilita': C bis
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: PYRALVEX «0,5%+0,1% soluzione gengivale» 1 flacone da
10 ml
Codice AIC: 044022010; OTC - medicinali non soggetti a
prescrizione medica, da banco.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.