Estratto determina V&A IP n. 2379 del 15 dicembre 2015
Al medicinale NOVONORM - 1 mg - Tablet - 90 tablets autorizzato
dall'EMA con procedura di importazione parallela EMA/PD/2015/25382/N
del 17 giugno 2015 e identificato con n. EU/1/98/076/012, sono
assegnati i seguenti dati identificativi nazionali.
Importatore: General Pharma Solutions SPA, Vasil Levski St. 103 -
1000 Sofia.
Confezione: «NovoNorm» 1,0 mg compresse 90 compresse in blister.
Codice A.I.C.: 044421016 (in base 10) 1BCMWS (in base 32).
Forma farmaceutica: compresse.
Principio attivo: Repaglinide 1,0 mg.
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: «NovoNorm» 1,0 mg compresse 90 compresse in blister.
Codice A.I.C.: 044421016 - Classe di rimborsabilita': C (nn).
La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione.
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: «Novonorm» 1,0 mg compresse 90 compresse in blister.
Codice A.I.C.: 044421016 - RR - medicinale soggetto a
prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.