Estratto determina V&A IP n. 2376 del 15 dicembre 2015
Al medicinale AVAMYS 27,5 micrograms/spray - nasal spray
suspension 1 bottle autorizzato dall'EMA con procedura di
importazione parallela EMA/PD/2015/25378/N del 14 luglio 2015 e
identificato con n. EU/1/07/434/003, sono assegnati i seguenti dati
identificativi nazionali.
Importatore: General Pharma Solutions SPA, Vasil Levski St. 103 -
1000 Sofia.
Confezione: «Avamys» «27,5 mcg/erogazione spray nasale
sospensione - uso endonasale» 1 flacone (vetro) in erogatore plastica
120 erogazioni.
Codice A.I.C.: 044422018 (in base 10) 1BCNW2 (in base 32).
Forma farmaceutica: spray nasale, sospensione.
Principio attivo: fluticasone furoato. Ogni spruzzo fornisce 27,5
microgrammi di fluticasone furoato.
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: «Avamys» «27,5 mcg/erogazione spray nasale
sospensione - uso endonasale» 1 flacone (vetro) in erogatore plastica
120 erogazioni.
Codice A.I.C.: 044422018 - Classe di rimborsabilita': C (nn).
La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione.
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: «Avamys» «27,5 mcg/erogazione spray nasale
sospensione - uso endonasale» 1 flacone (vetro) in erogatore plastica
120 erogazioni.
Codice A.I.C.: 044422018 - RR - medicinale soggetto a
prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.