Estratto del provvedimento n. 834 del 17 dicembre 2015
Medicinale veterinario SYNTHADON 10 mg/ml soluzione iniettabile
per cani e gatti. A.I.C. n. 104665.
Titolare dell'A.I.C.: Le Vet Beheer B.V., Wilgenweg 7, 3421 TV
Oudewater, Paesi Bassi.
Oggetto del provvedimento: numero Procedura europea:
NL/V/0183/002/IB/001.
Si autorizza il periodo di validita' del medicinale veterinario
come confezionato per la vendita da 30 mesi a tre anni.
La variazione sopra indicata comporta la modifica della sezione
6.3 del riassunto delle caratteristiche del prodotto come di seguito
indicato.
Riassunto delle caratteristiche del prodotto
6.3 Periodo di validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato
per la vendita: 3 anni;
periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento
primario: 28 giorni;
periodo di validita' dopo diluizione conformemente alle
istruzioni: 4 ore, al riparo dalla luce.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.