AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Clopidogrel Sandoz». (16A00401) 
(GU n.18 del 23-1-2016)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 288/2015 - 1392 del 18/12/2015  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24/04/2006 n.  219,  su  rinuncia  della  Sandoz  S.p.a.,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
    Medicinale: CLOPIDOGREL SANDOZ. 
      Confezione: 039456013. 
      Descrizione: «75 mg compresse rivestite con film»  7  compresse
in blister AL/AL. 
    Medicinale: CLOPIDOGREL SANDOZ. 
      Confezione: 039456025. 
      Descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 10  compresse
in blister AL/AL. 
    Medicinale: CLOPIDOGREL SANDOZ. 
      Confezione: 039456037. 
      Descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 14  compresse
in blister AL/AL. 
    Medicinale: CLOPIDOGREL SANDOZ. 
      Confezione: 039456049. 
      Descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 28  compresse
in blister AL/AL. 
    Medicinale: CLOPIDOGREL SANDOZ. 
      Confezione: 039456052. 
      Descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 30  compresse
in blister AL/AL. 
    Medicinale: CLOPIDOGREL SANDOZ. 
      Confezione: 039456064. 
      Descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 50  compresse
in blister AL/AL. 
    Medicinale: CLOPIDOGREL SANDOZ. 
      Confezione: 039456076. 
      Descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 56  compresse
in blister AL/AL. 
    Medicinale: CLOPIDOGREL SANDOZ. 
      Confezione: 039456088. 
      Descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 84  compresse
in blister AL/AL. 
    Medicinale: CLOPIDOGREL SANDOZ. 
      Confezione: 039456090. 
      Descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 90  compresse
in blister AL/AL. 
    Medicinale: CLOPIDOGREL SANDOZ. 
      Confezione: 039456102. 
      Descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 98  compresse
in blister AL/AL. 
    Medicinale: CLOPIDOGREL SANDOZ. 
      Confezione: 039456114. 
      Descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister AL/AL. 
    Medicinale: CLOPIDOGREL SANDOZ. 
      Confezione: 039456126. 
      Descrizione:  «75  mg  compresse  rivestite  con   film»   50x1
compresse in blister AL/AL. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.