AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Quinapril Sandoz». (16A00402) 
(GU n.18 del 23-1-2016)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 287/2015 - 1392 del 18/12/2015  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24/04/2006 n.  219,  su  rinuncia  della  Sandoz  S.p.A.,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
    Medicinale: QUINAPRIL SANDOZ. 
      Confezione: 037404011. 
      Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film»  10  compresse
in blister PA/AL-PVC/AL. 
    Medicinale: QUINAPRIL SANDOZ. 
      Confezione: 037404023. 
      Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film»  14  compresse
in blister PA/AL-PVC/AL. 
    Medicinale: QUINAPRIL SANDOZ. 
      Confezione: 037404035. 
      Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film»  28  compresse
in blister PA/AL-PVC/AL. 
    Medicinale: QUINAPRIL SANDOZ. 
      Confezione: 037404047. 
      Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film»  30  compresse
in blister PA/AL-PVC/AL. 
    Medicinale: QUINAPRIL SANDOZ. 
      Confezione: 037404050. 
      Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film»  50  compresse
in blister PA/AL-PVC/AL. 
    Medicinale: QUINAPRIL SANDOZ. 
      Confezione: 037404062. 
      Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film»  60  compresse
in blister PA/AL-PVC/AL. 
    Medicinale: QUINAPRIL SANDOZ. 
      Confezione: 037404074. 
      Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 100  compresse
in blister PA/AL-PVC/AL. 
    Medicinale: QUINAPRIL SANDOZ. 
      Confezione: 037404086. 
      Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 10  compresse
in blister PA/AL-PVC/AL. 
    Medicinale: QUINAPRIL SANDOZ. 
      Confezione: 037404098. 
      Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 14  compresse
in blister PA/AL-PVC/AL. 
    Medicinale: QUINAPRIL SANDOZ. 
      Confezione: 037404112. 
      Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 30  compresse
in blister PA/AL-PVC/AL. 
    Medicinale: QUINAPRIL SANDOZ. 
      Confezione: 037404148. 
      Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister PA/AL-PVC/AL. 
    Medicinale: QUINAPRIL SANDOZ. 
      Confezione: 037404163. 
      Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 14  compresse
in blister PA/AL-PVC/AL. 
    Medicinale: QUINAPRIL SANDOZ. 
      Confezione: 037404187. 
      Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 30  compresse
in blister PA/AL-PVC/AL. 
    Medicinale: QUINAPRIL SANDOZ. 
      Confezione: 037404199. 
      Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 50  compresse
in blister PA/AL-PVC/AL. 
    Medicinale: QUINAPRIL SANDOZ. 
      Confezione: 037404225. 
      Descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 10  compresse
in blister PA/AL-PVC/AL. 
    Medicinale: QUINAPRIL SANDOZ. 
      Confezione: 037404100. 
      Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 28  compresse
in blister PA/AL-PVC/AL. 
    Medicinale: QUINAPRIL SANDOZ. 
      Confezione: 037404124. 
      Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 50  compresse
in blister PA/AL-PVC/AL. 
    Medicinale: QUINAPRIL SANDOZ. 
      Confezione: 037404175. 
      Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 28  compresse
in blister PA/AL-PVC/AL. 
    Medicinale: QUINAPRIL SANDOZ. 
      Confezione: 037404201. 
      Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 60  compresse
in blister PA/AL-PVC/AL. 
    Medicinale: QUINAPRIL SANDOZ. 
      Confezione: 037404136. 
      Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 60  compresse
in blister PA/AL-PVC/AL. 
    Medicinale: QUINAPRIL SANDOZ. 
      Confezione: 037404151. 
      Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 10  compresse
in blister PA/AL-PVC/AL. 
    Medicinale: QUINAPRIL SANDOZ. 
      Confezione: 037404213. 
      Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister PA/AL-PVC/AL. 
    Medicinale: QUINAPRIL SANDOZ. 
      Confezione: 037404237. 
      Descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 14  compresse
in blister PA/AL-PVC/AL. 
    Medicinale: QUINAPRIL SANDOZ. 
      Confezione: 037404249. 
      Descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 28  compresse
in blister PA/AL-PVC/AL. 
    Medicinale: QUINAPRIL SANDOZ. 
      Confezione: 037404252. 
      Descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 30  compresse
in blister PA/AL-PVC/AL. 
    Medicinale: QUINAPRIL SANDOZ. 
      Confezione: 037404264. 
      Descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 50  compresse
in blister PA/AL-PVC/AL. 
    Medicinale: QUINAPRIL SANDOZ. 
      Confezione: 037404276. 
      Descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 60  compresse
in blister PA/AL-PVC/AL. 
    Medicinale: QUINAPRIL SANDOZ. 
      Confezione: 037404288. 
      Descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister PA/AL-PVC/AL. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.