Estratto determina V&A n. 21 dell'11 gennaio 2016
Autorizzazione delle variazioni: Variazione di tipo II:
C.I.11.b), relativamente ai medicinali DROPAXIN e STILIDEN
E' autorizzato il Risk Management Plan, versione 1.1,
relativamente ai medicinali DROPAXIN e STILIDEN, nelle forme e
confezioni autorizzate.
Titolari AIC:
ITALFARMACO S.P.A. (codice fiscale 00737420158) con sede legale
e domicilio fiscale in Viale Fulvio Testi, 330, 20126 - Milano (MI)
Italia
LIFEPHARMA S.P.A. (codice fiscale 00244680104) con sede legale
e domicilio fiscale in Via dei Lavoratori, 54 - 20092 Cinisello
Balsamo (MI) Italia
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.