MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale  per  uso  veterinario  «Rispoval  D-BVD  liofilizzato   e
solvente per soluzione iniettabile per bovini». (16A00720) 
(GU n.32 del 9-2-2016)

 
 
 
         Estratto del provvedimento n. 5 dell'8 gennaio 2016 
 
    Medicinale veterinario RISPOVAL D-BVD LIOFILIZZATO E SOLVENTE PER
SOLUZIONE INIETTABILE PER BOVINI. 
    Confezione: flacone da 5 dosi +  flacone  solvente  da  10  ml  -
A.I.C. n. 101440016. 
    Titolare dell'A.I.C.: Zoetis Italia S.r.l., via Andrea  Doria  n.
41/M - 00192 Roma. 
    Oggetto del provvedimento: Variazione  B.II.e.5.c:  modifica  del
confezionamento  primario  del  prodotto  finito,  aggiunta  di   una
presentazione da 25 dosi (scatola contenente 1 flacone da 25 dosi  di
vaccino liofilizzato + 1 flacone solvente da 50 ml). 
    Si autorizza la  variazione  come  di  seguito  descritto:  nuova
confezione: flacone da 25 dosi + flacone solvente da 50 ml  -  A.I.C.
n. 101440028. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.