Estratto determina V&A/94 del 19 gennaio 2016
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle
autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati
medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Farmapro
S.r.l. (codice fiscale n. 07829190961) con sede legale e domicilio
fiscale in Via Beato Sebastiano Valfre n. 4, 10121 - Torino (TO).
Medicinale NORMAFLU.
Confezione A.I.C. n. 023635055 - «500 mg compresse» 20 compresse.
Medicinale PARACETAMOLO PHARMENTIS.
Confezione A.I.C. n. 033070018 - «500 mg compresse» 30 compresse.
Medicinale TERMOL.
Confezione A.I.C. n.:
035783012 - «500 mg supposte» 10 supposte;
035783024 - «Bambini 250 mg supposte» 10 supposte,
alla societa':
Zentiva Italia S.r.l. (codice fiscale n. 11388870153) con sede
legale e domicilio fiscale in Viale Luigi Bodio n. 37/B, 20158 -
Milano (MI).
Con variazione delle denominazioni di medicinale come di seguito
indicato:
da NORMAFLU a PARACETAMOLO ZENTIVA;
da PARACETAMOLO PHARMENTIS a PARACETAMOLO ZENTIVA ITALIA;
da TERMOL a PARACETAMOLO ZENTIVA LAB.
Stampati
Il titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio dei
medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al Foglio
Illustrativo ed alle Etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti dei medicinali gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto, possono essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.