Estratto determina V&A/59 del 12 gennaio 2016
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle
autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati
medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Farmapro
S.r.l. (codice fiscale 07829190961) con sede legale e domicilio
fiscale in via Beato Sebastiano Valfre 4, 10121 - Torino (TO).
Medicinale DICLOFENAC FARMAPRO
Confezione AIC N° 033470016 - "1% gel" tubo 50 g
Medicinale FLURBIPROFENE PHARMENTIS
Confezione AIC N° 035761016 - "0,25% collutorio" flacone 160 ml
Medicinale SALICINA
Confezione
AIC N°
034594010 - "400 mg + 240 mg compresse effervescenti" 10
compresse
034594022 - "400 mg + 240 mg compresse effervescenti" 20
compresse
alla societa':
Zentiva Italia S.r.l. (codice fiscale 11388870153) con sede
legale e domicilio fiscale in viale Luigi Bodio, 37/B, 20158 - Milano
(MI).
Con variazione delle seguenti denominazioni di medicinale:
Da DICLOFENAC FARMAPRO a DICLOFENAC ZENTIVA
Da FLURBIPROFENE PHARMENTIS a FLURBIPROFENE ZENTIVA
Da SALICINA a ACIDO ACETILSALICILICO E VITAMINA C ZENTIVA
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei
medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti dei medicinali gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto, possono essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.