Con la determinazione n. aRM - 6/2016 - 2653 del 13/01/2016 e'
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24/04/2006 n. 219, su rinuncia della Hikma Farmaceutica
(Portugal) S.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: DOCETAXEL HIKMA
Confezione: 040560029
Descrizione: "80 mg concentrato e solvente per soluzione per
infusione" 1 flaconcino in vetro dose singola + 1 flaconcino dose
singola di solvente
Confezione: 040560017
Descrizione: "20 mg concentrato e solvente per soluzione per
infusione" 1 flaconcino in vetro dose singola + 1 flaconcino dose
singola di solvente
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determinazione.