Estratto del provvedimento n. 14 del 12 gennaio 2016
Medicinale veterinario QUIFLOR 20 mg/ml soluzione iniettabile per
bovini e suini
Confezioni:
Scatola con 1 flacone da 20 ml - A.I.C. n. 104299033
Scatola con 1 flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104299019
Scatola con 1 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104299021
Titolare A.I.C.: KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501
Novo mesto - Slovenia.
Oggetto del provvedimento: Numero procedura europea:
UK/V/0365/II/004/G
Variazione tipo II - C.II.1: Aggiunta di una specie animale non
destinata al consumo umano: cani.
Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto,
l'estensione alla specie cani.
Pertanto le specie di destinazione ora autorizzate sono: bovini,
suini e cani.
Le indicazioni terapeutiche della nuova specie di destinazione
sono le seguenti:
«Cani: Trattamento di ferite infette (compresi ascessi
sottocutanei drenati) causate da Escherichia coli, Pasteurella sp. e
Pseudomonas sp.
Trattamento delle infezioni del tratto urinario inferiore causate
da Escherichia coli e Proteus sp.»
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata