Estratto determina V&A n. 156 del 26 gennaio 2016
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio
della sotto elencata specialita' medicinale fino ad ora registrata a
nome della societa' STALLERGENES S.A., con sede in 6 RUE ALEXIS DE
TOCQUEVILLE, ANTONY CEDEX, Francia.
ORALAIR
Confezione AIC n.
039857014 - "100IR & 300IR compresse sublinguali" 31 compresse in
blister PA/AL/PVC
039857026 - "300IR compresse sublinguali" 30 compresse in blister
PA/AL/PVC
039857038 - "300IR compresse sublinguali" 90 compresse in blister
PA/AL/PVC
E' ora trasferita alla societa':
STALLERGENES (S.A.S), con sede in 6 RUE ALEXIS DE TOCQUEVILLE,
ANTONY CEDEX, Francia.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto ed al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto, possono essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.