Autorizzazione alla proroga del termine per l'adozione delle modifiche ai fogli illustrativi ed alle etichette di taluni medicinali per uso umano. (16A01117)(GU n.48 del 27-2-2016)
Estratto determina V&A n. 63 del 14 gennaio 2016
In riferimento alla determinazione V&A n. 1844/2015 del 30
settembre 2015 di autorizzazione del trasferimento di titolarita'
delle AIC dei medicinali indicati, dalla societa' ACCORD HEALTHCARE
ITALIA S.R.L. alla societa' ACCORD HEALTCARE LIMITED, pubblicata
sulla Gazzetta Ufficiale,_serie generale_n. 242 del 17 ottobre 2015,
e' autorizzata la proroga, per un periodo di 4 mesi, fino al 18
febbraio 2016, a decorrere dalla data del 18 ottobre 2015, del
termine per l'adozione delle modifiche ai fogli illustrativi ed alle
etichette delle seguenti confezioni di medicinali e dei lotti
indicati:
Parte di provvedimento in formato grafico
Titolare AIC: ACCORD HEALTCARE LIMITED (Codice S.I.S. 3029)
Disposizioni finali
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre la relativa determinazione sara'
notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione
in commercio del medicinale.