AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Pamidronato Teva». (16A01182) 
(GU n.42 del 20-2-2016)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 30/2016 - 813 del 3 febbraio  2016
e' stata revocata, ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del  decreto
legislativo 24 aprile 2006 n. 219,  su  rinuncia  della  Teva  Italia
S.R.L.,   l'autorizzazione   all'immissione    in    commercio    del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
    Farmaco: PAMIDRONATO TEVA 
    Confezione 037127014 
    Descrizione: "3mg/ml concentrato per soluzione per  infusione"  1
flaconcino in vetro da 5 ml 
    Farmaco: PAMIDRONATO TEVA 
    Confezione 037127026 
    Descrizione: "3mg/ml concentrato per soluzione per  infusione"  4
flaconcino in vetro da 5 ml 
    Farmaco: PAMIDRONATO TEVA 
    Confezione 037127038 
    Descrizione: "3mg/ml concentrato per soluzione per infusione"  10
flaconcino in vetro da 5 ml 
    Farmaco: PAMIDRONATO TEVA 
    Confezione 037127040 
    Descrizione: "3mg/ml concentrato per soluzione per  infusione"  1
flaconcino in vetro da 10 ml 
    Farmaco: PAMIDRONATO TEVA 
    Confezione 037127053 
    Descrizione: "3mg/ml concentrato per soluzione per  infusione"  4
flaconcino in vetro da 10 ml 
    Farmaco: PAMIDRONATO TEVA 
    Confezione 037127065 
    Descrizione: "3mg/ml concentrato per soluzione per infusione"  10
flaconcino in vetro da 10 ml 
    Farmaco: PAMIDRONATO TEVA 
    Confezione 037127077 
    Descrizione: "3mg/ml concentrato per soluzione per  infusione"  1
flaconcino in vetro da 30 ml 
    Farmaco: PAMIDRONATO TEVA 
    Confezione 037127089 
    Descrizione: "3mg/ml concentrato per soluzione per  infusione"  4
flaconcino in vetro da 30 ml 
    Farmaco: PAMIDRONATO TEVA 
    Confezione 037127091 
    Descrizione: "3mg/ml concentrato per soluzione per infusione"  10
flaconcino in vetro da 30 ml 
    Farmaco: PAMIDRONATO TEVA 
    Confezione 037127103 
    Descrizione: "3mg/ml concentrato per soluzione per  infusione"  1
flaconcino in vetro da 20 ml 
    Farmaco: PAMIDRONATO TEVA 
    Confezione 037127115 
    Descrizione: "3mg/ml concentrato per soluzione per  infusione"  4
flaconcino in vetro da 20 ml 
    Farmaco: PAMIDRONATO TEVA 
    Confezione 037127127 
    Descrizione: "3mg/ml concentrato per soluzione per infusione"  10
flaconcino in vetro da 20 ml 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.