AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Itraconazolo Sandoz GmbH». (16A01185) 
(GU n.42 del 20-2-2016)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 24/2016 - 1771 del 25 gennaio 2016
e' stata revocata, ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del  decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia  della  Sandoz  GmbH,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate. 
    Medicinale: ITRACONAZOLO SANDOZ GmbH. 
    Confezioni: 
    A.I.C. n. 041107145 -  «100  mg  capsule  rigide»  4  capsule  in
blister PVC/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 041107121 - «100  mg  capsule  rigide»  90  capsule  in
blister PVC/AL; 
    A.I.C. n. 041107119 - «100  mg  capsule  rigide»  84  capsule  in
blister PVC/AL; 
    A.I.C. n. 041107107 - «100  mg  capsule  rigide»  60  capsule  in
blister PVC/AL; 
    A.I.C. n. 041107095 - «100  mg  capsule  rigide»  30  capsule  in
blister PVC/AL; 
    A.I.C. n. 041107083 - «100  mg  capsule  rigide»  28  capsule  in
blister PVC/AL; 
    A.I.C. n. 041107071 - «100  mg  capsule  rigide»  20  capsule  in
blister PVC/AL; 
    A.I.C. n. 041107069 - «100  mg  capsule  rigide»  18  capsule  in
blister PVC/AL; 
    A.I.C. n. 041107057 - «100  mg  capsule  rigide»  15  capsule  in
blister PVC/AL; 
    A.I.C. n. 041107044 - «100  mg  capsule  rigide»  14  capsule  in
blister PVC/AL; 
    A.I.C. n. 041107032 -  «100  mg  capsule  rigide»  8  capsule  in
blister PVC/AL; 
    A.I.C. n. 041107020 -  «100  mg  capsule  rigide»  6  capsule  in
blister PVC/AL; 
    A.I.C. n. 041107018 -  «100  mg  capsule  rigide»  4  capsule  in
blister PVC/AL; 
    A.I.C. n. 041107246 - «100  mg  capsule  rigide»  84  capsule  in
blister PVC/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 041107234 - «100  mg  capsule  rigide»  60  capsule  in
blister PVC/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 041107222 - «100  mg  capsule  rigide»  30  capsule  in
blister PVC/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 041107210 - «100  mg  capsule  rigide»  28  capsule  in
blister PVC/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 041107133 - «100 mg  capsule  rigide»  100  capsule  in
blister PVC/AL; 
    A.I.C. n. 041107261 - «100 mg  capsule  rigide»  100  capsule  in
blister PVC/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 041107259 - «100  mg  capsule  rigide»  90  capsule  in
blister PVC/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 041107208 - «100  mg  capsule  rigide»  20  capsule  in
blister PVC/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 041107196 - «100  mg  capsule  rigide»  18  capsule  in
blister PVC/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 041107184 - «100  mg  capsule  rigide»  15  capsule  in
blister PVC/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 041107172 - «100  mg  capsule  rigide»  14  capsule  in
blister PVC/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 041107160 -  «100  mg  capsule  rigide»  8  capsule  in
blister PVC/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 041107158 -  «100  mg  capsule  rigide»  6  capsule  in
blister PVC/PVDC/AL; 
    A.I.C. n. 041107273 -  «100  mg  capsule  rigide»  7  capsule  in
blister PVC/AL; 
    A.I.C. n. 041107285 -  «100  mg  capsule  rigide»  7  capsule  in
blister PVC/PVDC/AL. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.