Estratto provvedimento n. 37 del 20 gennaio 2016
Oggetto: medicinale veterinario: NEO VET-CILLIN L.A., 150 mg/ml,
sospensione iniettabile per bovini, suini, tacchini, cani e gatti.
Confezioni: A.I.C. n. 100107.
Titolare A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.a. con sede in Agrate
Brianza (Monza Brianza) in viale Colleoni n. 15 - codice fiscale
09032600158.
Modifica:
variazione tipo II: aggiunto nuovo sito produttivo
responsabile di tutte le fasi incluso il rilascio dei lotti
(medicinale sterile);
variazione tipo II: aggiunto nuova dimensione lotto commerciale
(medicinale sterile).
Per effetto delle suddette variazioni gli stampati devono essere
modificati come segue: viene modificato l'RCP al punto di seguito
indicato ed i relativi paragrafi degli altri stampati illustrativi:
Punto 6.4 Speciali precauzioni per la conservazione.
Conservare a temperatura non superiore a 25° C tenere il flacone
nell'imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce.
Foglietto illustrativo/etichette.
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di
fabbricazione:
Vetem S.p.a. Lungomare Pirandello n. 8 - 92014 Porto Empedocle
(Agrigento);
Ceva Sante Animale n. 10 - Avenue de la Ballestiere, 33500
Libourne, Francia.
Gli stampati dei lotti gia' prodotti devono essere aggiornati
entro 180 giorni.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.