AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia AIC, rilasciata  con  procedura  di  importazione
parallela, del medicinale per uso umano «Naprilene». (16A01397) 
(GU n.47 del 26-2-2016)

 
 
    Con determinazione aRM - 32/2016 - 2696 dell'8 febbraio  2016  e'
stata revocata, su rinuncia della Farma 1000 S.r.l., l'autorizzazione
all'importazione delle confezioni dei medicinali  per  uso  umano  di
seguito  riportate,  rilasciata  con  procedura   di   autorizzazione
all'importazione parallela. 
    Per effetto della presente determinazione, i  codici  A.I.C.  dei
medicinali di seguito indicati sono da  considerarsi  revocati  e  le
relative   confezioni   non   potranno   essere    distribuite    e/o
commercializzate. 
    Medicinale: NAPRILENE. 
    Confezione: 039317021. 
    Descrizione: «5 mg compresse» 28 compresse. 
    Paese di provenienza: Spagna. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determinazione.