Estratto determina V&A n. 223/2016 del 1° febbraio 2016
Specialita' medicinale: ALBUMINA LFB.
E' autorizzata la seguente variazione: modifica nel procedimento
di fabbricazione del prodotto finito, compreso un prodotto intermedio
utilizzato per la fabbricazione del prodotto finito - Altra
variazione. Processo alternativo di pastorizzazione per il prodotto
finito albumina,
relativamente alle specialita' medicinale ed alle confezioni
autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di
procedura di mutuo riconoscimento.
Procedura: FR/H/0223/001/II/038.
Tipologia della variazione: B.II.b.3.z).
Titolare A.I.C.: LFB - Laboratoire Francais du Fractionnement et
Des Biotechnologies.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: la presente
determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua
pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.