MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Alfaxan  10  mg/ml  soluzione  iniettabile  per  cani  e
gatti». (16A01496) 
(GU n.47 del 26-2-2016)

 
 
 
                  Decreto n. 18 del 27 gennaio 2016 
 
    Procedura europea di Repeat Use n. UK/V/0278/001/E/001 
    Procedura europea n. UK/V/0278/001/II/008 
    Medicinale veterinario: ALFAXAN 10  mg/ml  soluzione  iniettabile
per cani e gatti. 
    Titolare  A.I.C.:  La  societa'  Jurox  (UK)  Limited,  Microbial
Developments   Building,   Spring   Lane   North,    Malvern    Link,
Worcestershire WR14 1BU, Regno Unito. 
    Produttore responsabile rilascio  lotti:  Lo  stabilimento  della
ditta titolare dell'A.I.C. Jurox (UK) Limited, Microbial Developments
Building, Spring Lane North, Malvern Link, Worcestershire  WR14  1BU,
Regno Unito e lo stabilimento Cross Vetpharm Group UK  Limited,  Bryn
Cefni Industrial Park, Llangefni, Anglesey LL77 7XA Regno Unito. 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Flaconcino da 10 ml di
soluzione - A.I.C. n. 104805015. 
    Composizione: 
      Principio attivo: Alfaxalone 10 mg/ml; 
      Eccipienti: cosi'  come  indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: Cani e gatti. 
    Indicazioni terapeutiche: Utilizzabile come agente  di  induzione
prima dell'anestesia inalatoria. Utilizzabile come agente  anestetico
unico  nell'induzione  e  nel  mantenimento  dell'anestesia   durante
l'esecuzione di esami o procedure chirurgiche. 
    Validita':  del  medicinale  veterinario  confezionato   per   la
vendita: 3 anni. 
    Il presente prodotto non contiene conservanti antimicrobici. Dopo
il prelievo della dose  richiesta,  la  soluzione  eventualmente  non
utilizzata che rimane nel flaconcino deve essere eliminata. 
    Tempi di attesa: Non pertinente. 
    Regime  di  dispensazione:   Solo   per   uso   veterinario.   La
somministrazione e detenzione del medicinale deve  essere  effettuata
esclusivamente  dal  medico  veterinario.  Vietata  la   vendita   al
pubblico. 
    Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.