Estratto determina V&A n. 332/2016 del 17 febbraio 2016
Autorizzazione della variazione B.I.z) relativamente al
medicinale CARDIOXANE
Procedura EU n.: FR/H/0283/01/II/029
Medicinale: CARDIOXANE
Tipo II: B.I.z)
E' autorizzata la seguente variazione: Aggiornamento del DMF per
il produttore di principio attivo Teva Pharmaceutical Industries Ltd
Titolare AIC: CLINIGEN HEALTHCARE LIMITED (Codice S.I.S. 3624)
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.