Estratto determina V&A n. 334/2016 del 17 febbraio 2016
Autorizzazione del trasferimento di titolarita' dell'AIC
relativamente al medicinale ATOSIBAN GENFARMA
La titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio
del seguente medicinale fino ad ora intestata alla societa':
Precedente Titolare A.I.C.: GENFARMA LABORATORIO S.L.
Codice S.I.S. 3849
Medicinale ATOSIBAN GENFARMA
Confezione AIC n. 043131010 - "37,5 MG/5 ml concentrato per
soluzione per infusione" 1 flaconcino in vetro da 5 ml
043131022 - "6,75 mg/0,9 ml soluzione iniettabile" 1 fiala in
vetro da 0,9 ml
e' ora trasferita alla societa':
Nuovo Titolare A.I.C: IBIGEN S.R.L.
Codice fiscale 01879840120
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto, possono essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.