AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso umano «Domperidone Mylan Generics». (16A01625) 
(GU n.53 del 4-3-2016)

 
         Estratto determina V&A n. 317 del 17 febbraio 2016 
 
    Autorizzazione della variazione: 
      Variazione di tipo II: C.I.11.b), relativamente  al  medicinale
DOMPERIDONE MYLAN GENERICS. 
    E'  autorizzato  il   Risk   Management   Plan,   versione   2.0,
relativamente al medicinale «Domperidone Mylan Generics», nella forma
e confezione sottoelencata: 
      A.I.C. n. 035810011 - «10 mg compresse» 30 compresse. 
    Titolare A.I.C.: Mylan S.p.a. (codice  fiscale  13179250157)  con
sede legale e domicilio fiscale in via  Vittor  Pisani,  20  -  20124
Milano, Italia. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.