Estratto decreto n. 21 del 2 febbraio 2016
Procedura europea di mutuo riconoscimento n. ES/V/0215/001/MR
Medicinale veterinario ad azione immunologica ICTHIOVAC-PD
PASTORELLOSI ORATA.
Concentrato per sospensione per immersione per orate.
Titolare A.I.C.:
La societa' Laboratorios Hipra, S.A. con sede in Avda. La Selva,
135 - 17170 Amer (Girona) Spagna.
Produttore responsabile rilascio lotti:
Lo stabilimento della ditta titolare dell'A.I.C. Laboratorios
Hipra, S.A. con sede in Avda. La Selva, 135 - 17170 Amer (Girona)
Spagna.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
Bottiglia da 1 litro - A.I.C. n. 104905017.
Composizione:
Composizione per dose:
Principio attivo:
Photobacterium damselae subsp. piscicida
inattivato*.....................RPS**≥60%.
*Ceppi DI 21 e It-1.
**RPS: Percentuale relativa di sopravvivenza dopo esposizione
intraperitoneale nelle orate.
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: Orate.
Indicazioni terapeutiche:
Per l'immunizzazione attiva delle orate per la riduzione della
mortalita' causata da infezioni da Photobacterium damselae, subsp.
piscicida (Pasteurellosi).
Insorgenza dell'immunita': 28 giorni.
Durata dell'immunita': 5 mesi dalla vaccinazione.
Validita':
del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi.
dopo prima apertura del confezionamento primario: usare
immediatamente.
Tempi di attesa:
Zero gradi-giorno.
Regime di dispensazione:
Solo per uso veterinario. Da vendere solo dietro presentazione di
ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.