Con la determinazione n. aRM - 38/2016 - 2322 del 15 febbraio
2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Mylan S.p.a.,
l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: FLUDARABINA MYLAN GENERICS.
Confezioni:
039204019 - "50 mg polvere per soluzione iniettabile/infusione"
1 flaconcino in vetro da 50 mg;
039204021 - "50 mg polvere per soluzione iniettabile/infusione"
5 flaconcini in vetro da 50 mg.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determinazione.