AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso umano «Locorten». (16A02239) 
(GU n.68 del 22-3-2016)

 
 
 
           Estratto determina V&A n. 435 del 3 marzo 2016 
 
    Modifica denominazione e codice  AIC  di  alcune  confezioni  del
medicinale LOCORTEN all'autorizzazione  all'immissione  in  commercio
del medicinale: Locorten, nelle forme e confezioni "0,02 g  +  0,5  g
crema" tubo da 30 g; "0,02 g + 0,5 g unguento" tubo  da  30  g,  sono
apportate le seguenti modifiche: 
      Denominazione: in sostituzione  della  denominazione  Locorten,
nelle forme e confezioni: "0,02 g + 0,5 g crema" tubo da 30 g;  "0,02
g + 0,5 g unguento" tubo da 30  g  e'  autorizzata  la  denominazione
Locorten antibiotico e antinfiammatorio. 
      Codice di identificazione  delle  confezioni:  alla  confezione
"0,02 g + 0,5 g crema" tubo da 30 g e' attribuito il seguente  codice
di identificazione: AIC n. 044706012 (in base  10)  1BNB6W  (in  base
32); alla confezione "0,02 g + 0,5  g  unguento"  tubo  da  30  g  e'
attribuito il seguente codice di identificazione:  AIC  n.  044706024
(in base 10) 1BNB78 (in base 32). 
      Titolare AIC: Amdipharm LTD con sede legale e  domicilio  in  3
Burlington Road, Dublin 4 - Temple Chambers-Irlanda. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I  lotti  gia'  prodotti,  contraddistinti  dai  codici  AIC   n.
020613079 e 020613081 possono essere mantenuti in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza  di  efficacia   della   determinazione   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.