AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso umano «Peridon». (16A02241) 
(GU n.68 del 22-3-2016)

 
 
 
           Estratto determina V&A n. 439 del 9 marzo 2016 
 
    Autorizzazione della variazione: 
      Variazione di tipo II: C.I.11.b), relativamente  al  medicinale
PERIDON 
    E'  autorizzato  il   Risk   Management   Plan,   versione   1.1,
relativamente  al  medicinale  Peridon,  nelle  forme  e   confezioni
sottoelencate: 
      AIC n. 024309039 - "10 mg  compresse  rivestite  con  film"  30
compresse 
      AIC n. 024309066 - "30 mg supposte" 6 supposte 
      AIC n. 024309130 - "10 mg granulato effervescente" 30 bustine 
      AIC n. 024309142 - "1 mg/ml sospensione orale" flacone  da  200
ml 
    Titolare AIC: Italchimici S.p.a. (codice fiscale 01328640592) con
sede legale e domicilio fiscale in via  Pontina  5  km  29,  00040  -
Pomezia - Roma (RM) Italia. 
    Decorrenza  di  efficacia   della   determinazione   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.