Estratto di determina V&A n. 450/2016 del 9 marzo 2016
La titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio
del seguente medicinale fino ad ora intestata alla societa':
Precedente Titolare A.I.C.: Actavis Group PTC EHF
Codice Fiscale 2999.
Medicinale EXEMESTANE ACTAVIS
Confezioni AIC n.
040212019 - "25 mg compresse rivestite con film" 10 compresse
in blister AL/PVC/
040212021 - "25 mg compresse rivestite con film" 30 compresse
in blister AL/PVC/
040212033 - "25 mg compresse rivestite con film" 40 compresse
in blister AL/PVC/
040212045 - "25 mg compresse rivestite con film" 60 compresse
in blister AL/PVC/
040212058 - "25 mg compresse rivestite con film" 90 compresse
in blister AL/PVC/
040212060 - "25 mg compresse rivestite con film" 100 compresse
in blister AL/PVC/
e' ora trasferita alla societa':
Nuovo Titolare A.I.C: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
Codice Fiscale 06058020964
Stampati
Il titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto, possono essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.