Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oxaliplatino Sandoz GMBH». (16A02902)(GU n.87 del 14-4-2016)
Estratto determina V&A n. 548/2016 del 23 marzo 2016 Procedura EU n.: DK/H/1774/001/II/020. Medicinale: OXALIPLATINO SANDOZ GMBH. Tipo II: DK/H/1774/001/11/020. E' autorizzata la seguente variazione: ampliamento dei limiti di specifica al termine del periodo di validita'. Titolare A.I.C.: Sandoz GMBH (Codice S.I.S. 1771). Smaltimento scorte: i lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successi a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.