Con la determinazione n. aRM - 62/2016 - 243 del 15/03/2016 e'
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24/04/2006 n. 219, su rinuncia della CRUCELL ITALY
S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: EPAXAL
Confezione: 036438036
Descrizione: "24 U.I./0,5 ml sospensione iniettabile per uso
intramuscolare " 10 siringhe preriempite da 0,5 ml con ago separato -
volume nominale 1,25 ml
Medicinale: EPAXAL
Confezione: 036438048
Descrizione: "24 U.I./0,5 ml sospensione iniettabile per uso
intramuscolare " 1 siringa preriempita da 0,5 ml con ago separato-
volume nominale 1,25 ml
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determinazione.