AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Quetiapina Orion». (16A03303) 
(GU n.101 del 2-5-2016)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 72/2016 - 828 del 6 aprile 2016 e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo  24  aprile  2006  n.  219,  su  rinuncia   della   Orion
Corporation,  l'autorizzazione  all'immissione   in   commercio   del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
    Medicinale: QUETIAPINA ORION. 
    Confezione: 040950216. 
    Descrizione: «200 mg compresse rivestite con film» 100  compresse
in vasetto HDPE. 
    Medicinale: QUETIAPINA ORION. 
    Confezione: 040950204. 
    Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 100  compresse
in vasetto HDPE. 
    Medicinale: QUETIAPINA ORION. 
    Confezione: 040950192. 
    Descrizione: «25 mg compresse rivestite con film»  100  compresse
in vasetto HDPE. 
    Medicinale: QUETIAPINA ORION. 
    Confezione: 040950228. 
    Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 100  compresse
in vasetto HDPE. 
    Medicinale: QUETIAPINA ORION. 
    Confezione: 040950180. 
    Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 100  compresse
in blister PVC/PVDC/AL. 
    Medicinale: QUETIAPINA ORION. 
    Confezione: 040950178. 
    Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film»  90  compresse
in blister PVC/PVDC/AL. 
    Medicinale: QUETIAPINA ORION. 
    Confezione: 040950166. 
    Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film»  60  compresse
in blister PVC/PVDC/AL. 
    Medicinale: QUETIAPINA ORION. 
    Confezione: 040950154. 
    Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film»  30  compresse
in blister PVC/PVDC/AL. 
    Medicinale: QUETIAPINA ORION. 
    Confezione: 040950141. 
    Descrizione: «200 mg compresse rivestite con film» 100  compresse
in blister PVC/PVDC/AL. 
    Medicinale: QUETIAPINA ORION. 
    Confezione: 040950139 
    Descrizione: «200 mg compresse rivestite con film»  90  compresse
in blister PVC/PVDC/AL. 
    Medicinale: QUETIAPINA ORION. 
    Confezione: 040950127. 
    Descrizione: «200 mg compresse rivestite con film»  60  compresse
in blister PVC/PVDC/AL. 
    Medicinale: QUETIAPINA ORION. 
    Confezione: 040950115. 
    Descrizione: «200 mg compresse rivestite con film»  30  compresse
in blister PVC/PVDC/AL. 
    Medicinale: QUETIAPINA ORION. 
    Confezione: 040950103. 
    Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 100  compresse
in blister PVC/PVDC/AL. 
    Medicinale: QUETIAPINA ORION. 
    Confezione: 040950091. 
    Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film»  90  compresse
in blister PVC/PVDC/AL. 
    Medicinale: QUETIAPINA ORION. 
    Confezione: 040950089. 
    Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film»  60  compresse
in blister PVC/PVDC/AL. 
    Medicinale: QUETIAPINA ORION 
    Confezione: 040950077 
    Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film»  30  compresse
in blister PVC/PVDC/AL. 
    Medicinale: QUETIAPINA ORION. 
    Confezione: 040950065. 
    Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film»  10  compresse
in blister PVC/PVDC/AL. 
    Medicinale: QUETIAPINA ORION. 
    Confezione: 040950053. 
    Descrizione: «25 mg compresse rivestite con film»  100  compresse
in blister PVC/PVDC/AL. 
    Medicinale: QUETIAPINA ORION. 
    Confezione: 040950040. 
    Descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in
blister PVC/PVDC/AL. 
    Medicinale: QUETIAPINA ORION. 
    Confezione: 040950038. 
    Descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in
blister PVC/PVDC/AL. 
    Medicinale: QUETIAPINA ORION. 
    Confezione: 040950026. 
    Descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in
blister PVC/PVDC/AL. 
    Medicinale: QUETIAPINA ORION. 
    Confezione: 040950014. 
    Descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 6 compresse  in
blister PVC/PVDC/AL. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.