Estratto provvedimento n. 235 del 30 marzo 2016
Medicinale veterinario APITRAZ 500 mg strisce per alveari per
api.
Confezioni: A.I.C. n. 104930.
Titolare A.I.C.: Laboratorios Calier, S.A Barcelones, 26 - Pla
del Ramassa', Les Franqueses del Valles, Barcellona (Spagna).
Oggetto del provvedimento: numero Procedura europea:
ES/V/0197/II/005/G.
Variazioni:
Aggiunta di una nuova confezione con le dimensioni delle
strisce, 250 mm x 48 mm, modificate rispetto a quelle attualmente
autorizzate, e precisamente: sacchetto contenente 10 strisce di 250
mm x 48 mm A.I.C. n. 104930021;
Armonizzazione del sommario delle caratteristiche del prodotto
a seguito della conclusione della procedura di Repeat use.
Le variazioni sopra indicate comportano la modifica delle sezioni
6.5, 8 e 10 del riassunto delle caratteristiche del prodotto e delle
relative sezioni del foglietto illustrativo e delle etichette.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.