Estratto provvedimento n. 224 del 25 marzo 2016
Medicinale veterinario HATCHPAK AVINEW, sospensione congelata da
somministrare spray.
Fiala da 10.000 dosi A.I.C. n. 104020019.
Fiala da 15.000 dosi A.I.C. n. 104020021.
Titolare dell'A.I.C.: Merial Italia, Via Vittor Pisani n. 16,
20124, Milano.
Oggetto del provvedimento: numero Procedura europea:
HU/V/0105/001/IB/010.
Si autorizza la modifica come di seguito descritto: modifica
della formulazione del principio attivo da virus vivo della
pseudopeste ceppo VG/GA a virus vivo della pseudopeste ceppo
VG/GA-AVINEW.
Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono essere
modificati con la modifica sopra riportata ai seguenti punti
dell'RCP: 2; 4.2; 4.9; 5.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.