Estratto provvedimento n. 237 del 31 marzo 2016
Medicinale veterinario: TYLAXEN 200 mg/ml soluzione iniettabile
per bovini, ovini, caprini e suini (A.I.C. n. 104457).
Titolare A.I.C: Biovet JSC, 39 Petar Rakov Str - 4550 Peshtera
(Bulgaria).
Oggetto del provvedimento: numero procedura europea:
FR/V/0240/001/IB/003.
Si autorizza la modifica della denominazione del medicinale
veterinario in AXENTYL 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini,
ovini, caprini e suini.
La variazione sopra indicata comporta la modifica della sezione 1
del Riassunto delle caratteristiche del prodotto e delle relative
sezioni del foglietto illustrativo e delle etichette, come di seguito
indicato:
1. Denominazione del medicinale veterinario:
Axentyl 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, ovini,
caprini e suini;
Axentyl 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep,
goats and pigs (AU, FR);
Tylmasin 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep,
goats and pigs (BG, DE, EL, HU, PT, RO);
Tylovet 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep,
goats and pigs (DK);
Tylosin Biovet JSC 200 mg/ml solution for injection for cattle,
sheep, goats and pigs (IE);
Tylozina Biovet JSC 200 mg/ml solution for injection for
cattle, sheep, goats and pigs (PL);
Tylosina Biovet JSC 200 mg/ml solution for injection for
cattle, sheep, goats and pigs (ES).
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino a
scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.