Estratto provvedimento n. 236 del 30 marzo 2016
Medicinale veterinario REANEST 1 mg/ml soluzione iniettabile per
cani e gatti (A.I.C. nn. 104031).
Titolare A.I.C: Vetpharma Animal Health, S.L., Les Corts, 23 -
08028 Barcellona (Spagna).
Oggetto del provvedimento: numero Procedura europea:
FR/V/0191/001/IB/003/G.
Si autorizza la societa' Chemical Iberica PV, S.L., Ctra.
Burgos-Portugal, Km 256, Calzada de Don Diego, 37448 Salamanca -
Spagna come sito responsabile della produzione, del confezionamento
secondario, del controllo e del rilascio dei lotti del prodotto
finito in aggiunta al sito Industrial Veterinaria, S.A. - Spagna.
La variazione sopra indicata comporta la modifica della sezione 1
del foglietto illustrativo, e della relativa sezione dell'etichetta
esterna, come di seguito indicato:
Foglietto Illustrativo:
1. Nome e indirizzo dei titolare dell'Autorizzazione
all'immissione in commercio e del titolare dell'autorizzazione alla
produzione responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione, se
diversi.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Vetpharma Animal Health, S.L. Les Corts, 23 - 08028 Barcelona,
Spagna.
Fabbricante responsabile del rilascio dei lotti:
Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda, 19 - 08950 Esplugues de
Llobregat - Spagna, o
Chemical Iberica PV, S.L. Ctra. Burgos-Portugal, Km. 256,
Calzada de Don Diego, 37448 (Salamanca) Spagna.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino a
scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.