AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Importazione  parallela  del  medicinale  per  uso  umano   «Plavix».
(16A03440) 
(GU n.106 del 7-5-2016)

 
         Estratto determina V&A IP n. 672 del 7 aprile 2016 
 
    Al medicinale PLAVIX - 75 mg - Film-coated tablet  -  28  tablets
autorizzato EMA/PD/2015/26879/N del 13 gennaio  2016  e  identificato
con   n.   EU/1/98/069/001a,   sono   assegnati   i   seguenti   dati
identificativi nazionali. 
    Importatore: Farma 1000 S.r.l., via  Camperio  Manfredo  n.  9  -
20123 Milano. 
    Confezione: «Plavix» «75» 28 compresse  filmrivestite  75  mg  in
blister - codice A.I.C. n. 044667018 (in base 10),  1BM44B  (in  base
32); forma farmaceutica: compresse rivestite con film; ogni compressa
rivestita  con   film   contiene   75   mg   di   clopidogrel   (come
idrogenosolfato). 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: «Plavix» «75» 28 compresse  filmrivestite  75  mg  in
blister - codice A.I.C. n. 044667018; classe di  rimborsabilita':  «C
(nn)». 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993,  n.  537,  e  successive  modificazioni,  dedicata  ai
farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata
classe «C (nn)», nelle more della presentazione da parte del titolare
dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: «Plavix» «75» 28 compresse  filmrivestite  75  mg  in
blister - codice A.I.C. n. 044667018 - RR  -  medicinale  soggetto  a
prescrizione medica. 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: «Plavix» «75» 28 compresse  filmrivestite  75  mg  in
blister - codice A.I.C. n. 044667018; classe  di  rimborsabilita'  «C
(nn)». 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993,  n.  537,  e  successive  modificazioni,  dedicata  ai
farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata
classe «C (nn)», nelle more della presentazione da parte del titolare
dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: «Plavix» «75» 28 compresse  filmrivestite  75  mg  in
blister - codice A.I.C. n. 044667018 - RR  -  medicinale  soggetto  a
prescrizione medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.