Estratto determina V&A/729 del 20 aprile 2016
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle
autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Epifarma
S.R.L (codice fiscale 01135800769) con sede legale e domicilio
fiscale in Via S. Rocco, 6 - 85033 Episcopia - Potenza (PZ).
Medicinale: FLURBIPROFENE EPIFARMA.
Confezione:
A.I.C. n. 042810010 - «8,75 mg pastiglia gusto limone e miele»
16 pastiglie;
A.I.C. n. 042810022 - «8,75 mg pastiglia gusto limone e miele»
24 pastiglie,
alla societa':
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF SPA (codice
fiscale 03907010585) con sede legale e domicilio fiscale in Viale
Amelia, 70 - 00181 Roma (RM).
Con variazione della denominazione del medicinale in TANTUM
VERDEDOL.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto, possono essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.