Estratto determina V&A/767 del 21 aprile 2016
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle
autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Fidia
Farmaceutici S.p.a. (codice fiscale 00204260285) con sede legale e
domicilio fiscale in via Ponte della Fabbrica, 3/A, 35031 - Abano
Terme - Padova (PD).
Medicinale FLUCONAZOLO FIDIA
Confezione:
AIC n. 037236054 - «100 mg capsule» 10 capsule
AIC n. 037236066 - «150 mg capsule» 2 capsule
AIC n. 037236078 - «200 mg capsule» 7 capsule
alla societa': Gestipharm S.r.l. (codice fiscale 07768950631) con
sede legale e domicilio fiscale in via Ferrante Imparato, 190, 80146
- Napoli (NA).
Con variazione della denominazione del medicinale in GEMIFLUX.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto, possono essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.