AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Trasferimento di titolarita'  dell'autorizzazione  all'immissione  in
commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso  umano
«Fluss». (16A03548) 
(GU n.109 del 11-5-2016)

 
            Estratto determina V&A/699 del 20 aprile 2016 
 
    E'   autorizzato   il   trasferimento   di   titolarita'    delle
autorizzazioni  all'immissione  in  commercio  del   sotto   elencato
medicinale fino ad ora registrato  a  nome  della  societa'  Scharper
S.p.a. (codice fiscale n. 09098120158) con sede  legale  e  domicilio
fiscale in viale Ortles n. 12 - 20139 - Milano (MI), 
      Medicinale: FLUSS. 
      Confezione A.I.C. n. 021360021 - «40 mg + 25 mg  compresse»  20
compresse, 
alla societa': Acarpia - Servicos Farmaceuticos LDA con sede legale e
domicilio fiscale in  Rua  Dos  Murcas,  n.  88  -  9000-051  Funchal
(Portogallo). 
    Stampati:  Il  titolare  dell'autorizzazione  all'immissione   in
commercio del medicinale sopraindicato deve apportare  le  necessarie
modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla  data
di entrata  in  vigore  della  determinazione,  di  cui  al  presente
estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di
produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione,  di
cui al presente estratto. 
    Smaltimento scorte:  I  lotti  del  medicinale  gia'  prodotti  e
rilasciati a nome del precedente titolare alla  data  di  entrata  in
vigore della determinazione, di cui  al  presente  estratto,  possono
essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.