AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina V&A  n.
36/2016   dell'11   gennaio    2016,    concernente    la    modifica
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per
uso umano «Terbinafina EG». (16A03673) 
(GU n.113 del 16-5-2016)

 
 
    Nell'estratto della determina n. 36/2016,  dell'11  gennaio  2016
relativo alla specialita' medicinale TERBINAFINA  EG,  pubblicato  in
Gazzetta Ufficiale, serie generale n. 36 del 13 febbraio 2016, 
ove si legge: 
 
                         «Smaltimento scorte 
 
    Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata  in  vigore  della
presente Determinazione che i  lotti  prodotti  nel  periodo  di  cui
all'art. 2,  comma  1,  della  presente,  non  recanti  le  modifiche
autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data  di
scadenza del medicinale indicata  in  etichetta.  I  farmacisti  sono
tenuti a consegnare il foglio illustrativo aggiornato agli utenti,  a
decorrere dal termine di 30 giorni dalla data di pubblicazione  nella
Gazzetta  Ufficiale  della   Repubblica   italiana   della   presente
determinazione. Il Titolare A.I.C. rende accessibile al farmacista il
foglio illustrativo aggiornato entro il medesimo termine.», 
leggasi: 
 
                         «Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del  14  aprile  2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.».